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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告

发布日期： 2026-02-09 10:30 来源：bb艾弗森平台登录入口

　　为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。

　　特此公告。

国家药监局

2025年11月4日

附件：